作為藥品專利，往往是經(jīng)藥理和生化篩選發(fā)現(xiàn)有藥理作用的生物活性成分后，在I期臨床前由研究單位或企業(yè)先向本國專利局或子公司所在國專利局申請專利。一般從專利申請到新藥上市通常需要8~12年的時間。
在美國申請專利一般有兩種方法。一是找律師申請；二是由發(fā)明者直接申請。如果認為研制的新藥有必要申請美國藥品專利，首先填一份簡單的申請表。
申請表的內(nèi)容大致包括：①藥品題目；②研制藥品的目的；③研制藥品和現(xiàn)行工作、合同、計劃有何關(guān)系
申請還需要簡略說明研究藥物的內(nèi)容：①研制藥物的背景、研制藥物最初思路來自何方；②實驗室記錄，何時公開使用、出售，時間、簽名。
將簡單表送委員會審查后，委員會將根據(jù)申請專利必須符合的條件，即合適的主題，全新的內(nèi)容是有用、不是顯而易見的，是一種創(chuàng)造發(fā)明，然后得出結(jié)論。如果委員會通過了，則可以請專利律師填報詳細的申請表或發(fā)明者自己填寫后請律師過目，再由申請者直接提交。